- T.C. Sağlık Bakanlığı en son yönetmelik ve kılavuzlarına göre

• Kısa Ürün Bilgisi ( KÜB ) ve Kullanma Talimatı ( KT )
• CTD formatında ürün ruhsat başvuru dosyası
• Ara Ürün Dosyası hazırlanması